OGSM实践案例｜生物技术行业：OGSM赋能创新研发与产业应用

一、行业痛点：研发周期长与资源错配的发展阻碍

某生物技术企业聚焦细胞治疗技术研发与应用，此前因战略执行失控陷入困境：“5年内实现细胞治疗产品临床应用” 的目标缺乏拆解，研发、临床、注册部门各自推进，导致临床试验进度滞后；“提升研发效率” 的目标模糊无标准，资源过度投入低潜力项目；执行中因缺乏监控，多次错失调整研发策略的时机。

二、OGSM框架的落地实践

（一）Objective（目的）

（二）Goal（目标）

1. 24个月内完成某细胞治疗产品的临床I/II期试验，入组患者达120人，临床缓解率≥50%；
2. 临床试验结束后8个月内完成药监局注册申报，申报资料一次性通过率≥85%；
3. 产品获批后12个月内与10家三甲医院建立合作，实现治疗病例≥300例。

（三）Strategy（策略）

1. 研发端：与3家顶尖医院共建细胞治疗联合实验室，采用 “分阶段研发” 模式，每6个月开展一次进度评审；
2. 临床端：建立多中心临床试验网络，配备专职临床协调员，确保入组进度与数据质量；
3. 注册端：提前组建注册团队介入临床试验，同步准备申报资料，开展第三方预评审；
4. 市场端：获批前开展医生培训与患者教育，与重点医院建立合作意向。

（四）Measure（衡量）

1. 研发指标：试验入组进度（每月≥5人）、临床缓解率、试验数据完整率（100%）；
2. 注册指标：申报资料完成率、一次性通过率、审评沟通响应时效（≤10个工作日）；
3. 市场指标：合作医院数量、治疗病例数、医生培训覆盖率（≥80%）。

三、实施成效：从研发到临床的协同突破

四、工具推荐

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